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#COVID19 🔴 Lanzamiento mundial de la vacuna Covid amenazado por la escasez de componentes vitales | Coronavirus #COVID-19 #COVID_19

Los fabricantes de vacunas de todo el mundo se enfrentan a una escasez de componentes vitales, incluidas las grandes bolsas de cultivo de plástico, según el director de la empresa que fabrica una cuarta parte del suministro de jab del Reino Unido.

Stan Erck, director ejecutivo de Novavax, que fabrica la segunda vacuna que se cultiva y embotella completamente en Gran Bretaña, dijo a la Observador que la escasez de bolsas de 2.000 litros en las que se cultivaron las células de la vacuna era un obstáculo importante para el suministro mundial.

Su advertencia se produjo cuando los fabricantes de bolsas revelaron que algunas empresas farmacéuticas esperaban hasta 12 meses por los envases de plástico desechables estériles de un solo uso, que se utilizan para fabricar medicamentos de todo tipo, incluidas las vacunas Pfizer, Moderna y Novavax Covid-19.

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Pero Erck y sus socios británicos dijeron que confiaban en tener suficientes proveedores para evitar interrupciones en el suministro de Novavax. La vacuna está esperando la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), pero la primera de las 60 millones de dosis ordenadas por el gobierno ya está en producción en Teesside.

La fábrica de Fujifilm Diosynth Biotechnologies comenzó a cultivar las primeras células para la vacuna Novavax en Billingham, County Durham este mes y en unas semanas llenarán la bolsa del biorreactor, lista para ser transportada a la planta de GlaxoSmithKline en Barnard Castle para ser puesta en viales para su distribución. .

“El primer obstáculo es demostrar que funciona y ya no tenemos ese obstáculo”, dijo Erck.

Pero agregó que aún quedaban otros por superar. “Están los medios en los que las células tienen que crecer”, dijo Erck. “Los cultivas en estas bolsas de 2.000 litros, que son escasas. Luego lo viertes y tienes que filtrarlo, y los filtros escasean. Las pequeñas cosas cuentan “.

Novavax casi se quedó sin bolsas en una de sus 20 fábricas a principios de este año, pero no hubo retrasos en la operación del Reino Unido, según Martin Meeson, director ejecutivo global de Fujifilm Diosynth.

“Comenzamos a trabajar en nuestra parte de la cadena de suministro en el verano del año pasado”, dijo. “Tuvimos que acelerar parte de la inversión aquí, pero el compromiso que hicimos el verano pasado de comenzar a fabricar en febrero se ha cumplido”.

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Se está aumentando la producción de vacunas contra el coronavirus.
Se está aumentando la producción de vacunas contra el coronavirus. Fotografía: Christophe Archambault / AP

Tanto Meeson como Erck dijeron que el grupo de trabajo de vacunas del Reino Unido había sido útil para resolver los problemas de suministro hasta ahora, pero otros países y otros suministros médicos podrían verse afectados.

ABEC fabrica bolsas de biorreactores en dos plantas en los EE. UU. Y dos en Fermoy y Kells en Irlanda, y el año pasado entregó seis bolsas de 4.000 litros al Serum Institute en India para sus vacunas Covid.

Brady Cole, vicepresidente de soluciones de equipos de ABEC, dijo: “Estamos escuchando de nuestra base de clientes que los plazos de entrega se están extendiendo a nueve, 10, incluso 12 meses para obtener bolsas de biorreactor. Por lo general, nos quedamos sin 16 semanas para entregar una bolsa de biorreactor personalizada a un cliente “. Dijo que ABEC todavía estaba logrando cumplir con los pedidos a aproximadamente ese ritmo.

“La capacidad de fabricación de bolsas no puede satisfacer la demanda en este momento”, agregó. “Y en el lado de los componentes, los tubos, los instrumentos y demás que también van al ensamble de la bolsa, esos plazos de entrega también están comenzando a alargarse. Pero el mayor problema que vemos es que realmente es solo la capacidad de obtener bolsas en un período de tiempo razonable “.

ABEC amplió sus fábricas el año pasado y ahora ha comenzado a fabricar bolsas de 6.000 litros, que son aproximadamente del tamaño de un minibús. Otras empresas, incluida MilliporeSigma, parte de la empresa alemana Merck, también han ampliado sus instalaciones de fabricación. La firma estadounidense Thermo Fisher Scientific espera terminar de duplicar su capacidad este año.

El gobierno de EE. UU. También ha bloqueado las exportaciones de bolsas, filtros y otros componentes para poder suministrar más vacunas Pfizer para los estadounidenses. Adar Poonawalla, director ejecutivo del Serum Institute of India, dijo que es probable que las restricciones causen serios cuellos de botella.

Novavax espera evitar retrasos y el “nacionalismo de las vacunas” operando en cuatro continentes, con 20 instalaciones en nueve países.

“Hace un año, teníamos una capacidad de fabricación exactamente cero”, dijo Erck. “Somos autosuficientes. Las dos cosas principales que tenemos que hacer se hacen en el Reino Unido. Y en la UE tenemos plantas en España y la República Checa y rellenos y acabados en Alemania y los Países Bajos ”.

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No era necesario que las vacunas cruzaran las fronteras para cumplir los contratos, dijo.

La vacuna Oxford / AstraZeneca sufrió un retraso en la entrega de 5 millones de dosis desde India y un problema con un lote fabricado en Gran Bretaña, y la compañía se ha visto arrastrada a una larga disputa entre el Reino Unido y la UE por las exportaciones de vacunas.

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