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#COVID19 🔴 Desarrollo de vacunas COVID-19 #COVID-19 #COVID_19

El proceso de la vacuna: del laboratorio a usted

Desarrollo inicial

Las nuevas vacunas se desarrollan primero en laboratorios. El virus que causa COVID-19 está relacionado con otros coronavirus que causan enfermedades como el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Los científicos han estado estudiando estos otros coronavirus para desarrollar vacunas contra ellos durante muchos años, mucho antes de que se identificara el SARS-COV-2. El conocimiento adquirido a través de investigaciones anteriores sobre vacunas contra el coronavirus ayudó a acelerar el desarrollo inicial de las actuales vacunas COVID-19.


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Ensayos clínicos

Después del desarrollo inicial, las vacunas pasan por tres fases de ensayos clínicos para asegurarse de que sean seguras y efectivas. Para otras vacunas que se utilizan habitualmente en los Estados Unidos, las tres fases de los ensayos clínicos se realizan una a la vez. Durante el desarrollo de las vacunas COVID-19, estas fases se superpusieron para acelerar el proceso de modo que las vacunas se puedan usar lo más rápido posible para controlar la pandemia. No se ha saltado ninguna fase de prueba.

Los ensayos clínicos de las vacunas COVID-19 han involucrado a decenas de miles de voluntarios de diferentes edades, razas y etnias. Los ensayos clínicos de vacunas comparan los resultados (como cuántas personas se enferman) entre las personas que están vacunadas y las que no. Debido a que COVID-19 sigue estando muy extendido, los ensayos clínicos de la vacuna se han realizado más rápidamente que si la enfermedad fuera menos común. Los resultados de estos ensayos han demostrado que las vacunas COVID-19 son eficaces. Tampoco han mostrado problemas graves de seguridad después de más de 8 semanas después de la vacunación. Este es un hito importante, ya que es inusual que los efectos adversos causados ​​por las vacunas aparezcan después de este período de tiempo.


Autorización de uso de emergencia

Lista de verificación de Covid-19

Antes de que las vacunas estén disponibles para las personas en entornos del mundo real, la FDA evalúa los hallazgos de los ensayos clínicos. Hasta ahora, han determinado que tres vacunas COVID-19 cumplen con los estándares de seguridad y eficacia de la FDA y han otorgado a esas vacunas Autorizaciones de uso de emergencia (EUA).icono externo


Fabricación y distribución

Camión de vacunación

El gobierno de los Estados Unidos ha invertido recursos sustanciales tanto para la fabricación como para la distribución de vacunas COVID-19. Esto ha permitido que la fabricación comience cuando las vacunas aún se encuentran en la tercera fase de los ensayos clínicos para que la distribución pueda comenzar tan pronto como la FDA haya autorizado cada vacuna.

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Seguimiento de la seguridad mediante sistemas de control de vacunas

Máscara en escudo con una marca de verificación

Dado que las vacunas se distribuyen fuera de los ensayos clínicos, varios sistemas de seguimiento continúan realizándolas para garantizar su seguridad. Millones de personas han recibido vacunas COVID-19, y los resultados de los esfuerzos continuos de monitoreo de la seguridad de las vacunas son tranquilizadores. Algunas personas no presentan efectos secundarios. Muchas personas han informado efectos secundarios leves después de la vacuna COVID-19, como dolor o hinchazón en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, escalofríos o fiebre. Estas reacciones son comunes. Un pequeño número de personas ha tenido una reacción alérgica grave (llamada “anafilaxia”) después de la vacunación, pero esto es extremadamente raro. Si esto ocurre, los proveedores de vacunación tienen medicamentos disponibles para tratar la reacción de manera efectiva e inmediata.

No se han identificado patrones inesperados de reacciones u otros problemas de seguridad durante el monitoreo temprano de la seguridad de las vacunas. Los CDC y la FDA continúan monitoreando de cerca varios sistemas de notificación, como el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS), Vaccine Safety Datalink (VSD) y v-safe, que ayudan a detectar cualquier problema de seguridad ahora que se administran las vacunas a los pacientes. en entornos del mundo real en todo el país.


Lo que esto significa para ti

Las vacunas COVID-19 se han desarrollado y distribuido rápidamente para ayudar a combatir la pandemia. Durante este proceso, se han tomado todas las medidas para garantizar su seguridad y eficacia. Los CDC recomiendan que se vacune COVID-19 tan pronto como esté disponible para que pueda protegerse y proteger a los demás.

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